PRODUITS NATURELS

Règlement canadien sur les produits naturels

Tous les produits de santé naturels (PSN) vendus au Canada sont assujettis Règlement sur les produits de santé naturels, qui est entré en vigueur le 1er janvier 2004.

Pour être vendus légalement au Canada, tous les produits de santé naturels doivent avoir une licence de mise en marché, et les sites canadiens qui fabriquent, emballent, étiquettent et importent ces produits doivent détenir des licences d'exploitation.

Pour obtenir des licences de produit et de site, des exigences spécifiques en matière d'étiquetage et d'emballage doivent être respectées, de bonnes pratiques de fabrication doivent être suivies et des preuves appropriées de sécurité et d'efficacité doivent être fournies.

Comment Innovia Biopharma peut-elle vous aider?

Innovia Biopharama est le représentant canadien incontournable des affaires réglementaires lorsqu'il s'agit d'accompagner ses clients dans les domaines suivants:

AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

✪ Préparation et dépôt électronique sécurisé des présentations de produits de santé naturels et sans ordonnance à Santé Canada, accélérant ainsi le processus de délivrance des licences de mise en marché.
✪Conseils et assistance pour vos soumissions de licence de mise en marché de PSN à Santé Canada.
✪ Agir à titre de représentant auprès de Santé Canada dans le suivi de votre soumission de licence de mise en marché de PSN jusqu'à ce que la licence soit délivrée.
✪ Vérification du contenu des étiquettes des produits de santé naturels par rapport aux exigences de Santé Canada.
✪ Préparation, dépôt et suivi de la demande de licence d'exploitation auprès de Santé Canada.
✪ Orientation Conseils et assistance pour vos soumissions de licence d'exploitation à Santé Canada et assistance pour vos soumissions de licence d'établissement de matériel médical (MDEL) à Santé Canada.

ASSURANCE QUALITÉ

✪ Lancement de produit
✪Écriture SOP
✪Mise en place et maintenance du système qualité

DÉVELOPPEMENT PRODUIT